本ユーザーマニュアルについて
本ユーザーマニュアルは、妊娠可能ウィンドウ バージョン1.1またはそれ以降が対象です。
本ユーザーマニュアルは、デンマーク語、英語、フィンランド語、フランス語、ドイツ語、イタリア語、日本語、ラトビア語、ノルウェー語、ポーランド語、スペイン語、スウェーデン語の各言語に対応しています。
警告
注意事項
製品の説明
使用方法
用途（EU）
対象となる集団およびユーザー
禁忌
副作用
妊娠可能ウィンドウの使用
サポート
インシデントの報告
使用方法へのアクセス
性能・仕様
製造者
本マニュアルのバージョンおよび日付
ユニークデバイス識別子
過去のバージョン
警告
避妊用として使用しないでください。妊娠可能ウィンドウの機能は、妊娠を防ぐのではなく、あくまで妊娠を補助するツールとして設計、開発されました。用途に反して妊娠可能ウィンドウ機能を使用して、妊娠する場合があります。データの微妙な変動により、妊娠可能性が変わることがあり、予測された妊娠可能ウィンドウ外の期間でも、受胎することがあります。
避妊を希望する場合には、FDAの認可を受け、Oura Ringを使用したデジタル避妊機能を提供する「Natural Cycles」との提携に関する情報をOuraのウェブサイトでご覧ください。
注意事項
周期の期間が21日以下、または35日以上の場合は、提供するデータが限られます。また、周期が不規則に7日以上変動する場合にも、データは限られます。このため、周期が短いか長い、あるいは長期的に見て周期の期間の変動が大きい場合、予測が不完全、または不正確になることがあります。
不妊の診断を受けている、または臨床的な不妊の場合のご使用には、利用できるデータに制限があります。このため、その状態に該当するユーザーには予測が不完全、または不正確になる場合があります。
次の場合、生理機能に影響をおよぼす、また不正確な妊娠可能性のデータになる可能性があります。それらには、周期の乱れ、母乳育児中、不規則な睡眠、夜間勤務、不眠、体温に影響する薬物の使用、アルコールの摂取、過度の喫煙、快楽のための薬物使用、病気、感染、過度の肉体的または精神的ストレス、タイムゾーンを越える移動が該当します。
製品の説明
妊娠可能ウィンドウは、月経周期があるOura Ringのユーザー向け機能です。この機能により、ユーザーは周期の中で妊娠の可能性が最も高い日を予測し、事前に計画することができます。妊娠可能ウィンドウは、将来の予測と過去の履歴データを提供して、ユーザーが月経周期を追跡し、理解する一助にもなります。
使用方法
妊娠可能ウィンドウは、排卵予測の補助として生理学的なパラメータを解析し、受胎を促すことを目的としています。
妊娠可能ウィンドウは、個人用の妊娠可能性モニタリングツールを目的としています。妊娠しやすいパターンを理解、追跡し、妊娠を計画しやすくできるように開発されました。
妊娠可能ウィンドウは、避妊のために使用することを目的としていません。
用途（EU）
妊娠可能ウィンドウは、排卵予測の補助として生理学的なパラメータを解析し、受胎を促すことを目的としています（避妊用としての使用を目的としていません）。
対象となる集団およびユーザー
対象となるユーザー集団は、月経周期のある成人です。妊娠可能ウィンドウは、小児集団（18歳未満）を対象としていません。
禁忌
- 妊娠可能ウィンドウを避妊用に使用しないでください。妊娠可能ウィンドウは、妊娠の補助のみを目的として使用できます。妊娠を予防するために使用することはできません。
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妊娠可能ウィンドウの対象外：
- 小児集団（18歳未満）
- 不妊治療、避妊用ホルモン剤の服用、ホルモン補充療法、薬剤の服用、または自然な体温変化に影響がある薬剤やホルモン剤の服用などのために、月経周期の自然な体温変化がない方。
副作用
妊娠可能ウィンドウに、既知の直接的な副作用はありません。
妊娠可能ウィンドウの使用
妊娠可能ウィンドウは、第3世代またはそれ以降のOura Ringを使用するOuraメンバーにご利用いただけます。地域による使用の可否については、お使いいただける機能についてをご覧ください。
こちらの手順に従って、妊娠可能ウィンドウソフトウェアをお使いください。
1. Ouraアプリを最新版にアップデート
- アップデートにより、アプリをサイバーセキュリティの脅威や脆弱性から守ります。Ouraアプリが自動アップデートされるようにお使いのスマートフォンを設定することをお勧めします。
- iOSの場合は、お使いの電話端末から[App Store]を開いてOuraアプリを検索し、更新がある場合には更新を選択します。
- Androidの場合は、お使いの電話端末から[Play Store]を開いてOuraアプリを検索し、更新がある場合には更新を選択します。
2. 生理周期インサイトに移動
- Ouraアプリの起動し、生理周期インサイト機能に移動します。
- 「予測」のセクションまでスクロールします。
3. 妊娠可能ウィンドウの判断
- 「予測」セクションには、一部の日付が白い丸で囲まれており、これは予測される妊娠可能ウィンドウを表します。
- 妊娠可能ウィンドウは排卵の5日前から、排卵の翌日にわたり、現在の周期内で最も妊娠しやすい期間を示します。
- 妊娠可能ウィンドウは、ソフトウェアが取得した生理学的データと、ユーザーが入力する月経周期に関するデータに基づいて推定されます。正確に予測され、情報が最新の状態となるように、生理日を必ず記録してください。月経周期中に生理がない場合には、体温が下がる黄体期が終了するまで待ってから、「経血なし」で生理を記録します。生理が正確に記録されていない場合には、排卵と妊娠可能ウィンドウを予測できません。
- 予測セクションで、水色の丸で囲まれた日付は、当日を表します。
4. 排卵予定日
- 予測妊娠可能ウィンドウ内には、白い卵のアイコンが付いた日が1日あります。これが排卵予定日です。
カレンダーで今後のすべての予測を見る
- 予測セクションには、1回分の予測周期イベントのみが表示されます。これは予測される妊娠可能ウィンドウ、または次の生理予定日のいずれかです。
- 一度に、今後のすべての予測を見たい場合には、青の[カレンダーを表示]ボタンをタップします。
- カレンダーに移動すると、予測される妊娠可能ウィンドウ、排卵予定日、次の生理予定がすべて表示されます。
- 予測される妊娠可能ウィンドウの日は、白丸で囲まれます。排卵予定日には、白い卵のアイコンが付きます。
- 赤丸で囲まれた日は、生理開始予定日を表します。
- 水色で強調表示された日は、当日の日付です。
妊娠可能ウィンドウと毎日の体表温グラフ
排卵が検出される前：
- 排卵が検出される前に、Ouraは排卵予定日と妊娠可能ウィンドウを作成します。妊娠可能ウィンドウは、排卵日の5日前から排卵日の翌日までです。
- 毎日の体表温グラフで、周期全体のベースラインと比較して、体温がどのように上下しているかを確認することができます。
- 予測された妊娠可能ウィンドウ期間内の場合には、高いレベルを示すメーターのアイコンが付き、受胎する可能性が「高」と表示されます。
- 予測された妊娠可能ウィンドウ期間外の場合には、低いレベルを示すメーターのアイコンの横に、受胎する可能性が「低」と表示されます。
- 予測は変わることがあります。生理周期インサイトはこれらの変更を反映して更新されますが、予測を避妊用に使用しないでください。
排卵が検出された後：
- さまざまな原因により体表温が上昇することがあるため、Ouraは排卵を確定する前に、2日間以上ユーザーの生理機能を監視します。
- 排卵が検出されると、体表温グラフの下の確定排卵日に白い卵のアイコンが表示されます。
- また、「受胎する可能性」に「検出された排卵」とマークされます。
- 排卵が検出されると、妊娠可能ウィンドウは「予測」から「確定」に変わり、妊娠可能ウィンドウの日付がその先の周期に設定されます。
- 周期内の過去の日付をスクロールして遡ると、毎日の体表温グラフの温度の線の下に、確定された妊娠可能ウィンドウ日が点（ドット）のアイコンで表示されます。また、妊娠可能ウィンドウの範囲の背景色が白色に強調表示されます。
- また、これらの日は高いレベルを示すメーターのアイコンの横に、「受胎する可能性」が「高」と表示されます。
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排卵が検出されると、毎日の体表温グラフの妊娠可能ウィンドウ外の日にはアイコンが付きません。
- また、低いレベルを示すメーターのアイコンの横に、「受胎する可能性」が「低」と表示されます。
サポート
妊娠可能ウィンドウの機能を利用できない、または正常に機能していないと疑われる場合には、以下の手順に従ってください。
- このマニュアルの手順を習熟する
- Ouraメンバーケアに連絡する
インシデントの報告
妊娠可能ウィンドウに関する重大なインシデントについては、Ouraおよびお住まいの国の管轄当局に報告してください。「重大なインシデント」とは、直接的あるいは間接的に、次の事項を引き起こした、または引き起こす可能性を意味します。
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患者、ユーザー、その他の人物の死亡
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患者、ユーザー、その他の人物の健康状態の一時的または永続的な悪化
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公衆衛生への重大な脅威
使用方法へのアクセス
妊娠可能ウィンドウに関する全体的な手順と情報に関しては、[学習ビュー]からいつでも本マニュアルを確認することができます。
ソフトウェアのインターフェースの右上にあるをタップして、[学習ビュー]に移動し、[ユーザーマニュアル]を選択します。
印刷版のユーザーマニュアルをご希望の場合は、Ouraから無料で送付いたします。Ouraメンバーケアにご連絡ください。印刷版の使用説明書は、ご請求受付日から7営業日以内に発送されます。
性能・仕様
妊娠可能ウィンドウは、定期的な周期において、70%の正確性を以て妊娠可能日を予測します。このソフトウェアは、平均絶対誤差が最大3日で、6日先まで排卵を予測することができます。
記号
CEマーク
製造者
公開日
ユーザーマニュアル
医療機器
ユニークデバイス識別子
SWバージョン
製造者
Oura Health Oy
Elektroniikkatie 10
90590 Oulu
Finland
本マニュアルのバージョンおよび日付
FD-LDS8 バージョン2
2024年12月
ユニークデバイス識別子
妊娠可能ウィンドウのユニークデバイス識別子（UDI）は、 UDI-DI（商品識別コード）とUDI-PI（ソフトウェアバージョン）で構成されます。
妊娠可能ウィンドウのUDI-DI iOS: (01)06430060159990
妊娠可能ウィンドウのUDI-DI Android: (01)06430060159983
