Informazioni su questo manuale d'uso
Questo manuale d'uso è valido per la versione 1.0 o superiore di Periodo fertile.
Il presente manuale d'uso è disponibile nelle seguenti lingue: Danese, Inglese, Finlandese, Francese, Tedesco, Italiano, Giapponese, Lettone, Norvegese, Polacco, Spagnolo e Svedese.
Avvertenza
Precauzioni
Descrizione del prodotto
Indicazioni per l'uso
Scopo previsto (Regione UE)
Popolazione target e utenti previsti
Controindicazioni
Effetti collaterali
Utilizzo di Periodo fertile
Supporto
Segnalazione degli incidenti
Accesso alle istruzioni per l'uso
Caratteristiche prestazionali
Produttore
Versione e data di questo manuale
Identificatore unico del dispositivo
Avvertenza
Non usare come metodo contraccettivo. La funzionalità Periodo fertile è stata ideata e sviluppata specificamente come ausilio per concepire le gravidanze, non come strumento per aiutare a prevenire le gravidanze. L'uso della funzionalità Periodo fertile in modo contrario alle indicazioni può comportare una gravidanza. Piccole variazioni nei tuoi dati possono modificare il tuo stato di fertilità e pertanto il concepimento è possibile anche al di fuori del tuo periodo fertile previsto.
Se sei interessata alle opzioni contraccettive, visita il sito web di Oura (in inglese) per informazioni sulla nostra collaborazione con Natural Cycles, che offre funzioni digitali per la contraccezione autorizzate dalla FDA supportate dall'anello Oura Ring.
Precauzioni
Per i cicli con una durata inferiore a 21 giorni o superiore a 35 giorni, sono disponibili solo dati limitati. I dati sono limitati anche per i cicli con una durata superiore a 7 giorni. Ciò potrebbe comportare previsioni incomplete o imprecise per le utenti con cicli di durata inferiore o superiore, o con cicli che presentano una maggiore variazione di durata nel tempo.
L'utilizzo dei dati disponibili è limitato nei casi di infertilità diagnosticata o clinica. Ciò potrebbe risultare in previsioni incomplete o imprecise per le utenti con queste condizioni.
Le seguenti circostanze possono influenzare la tua fisiologia e potrebbero determinare uno stato di fertilità non accurato: cicli irregolari, allattamento al seno, sonno irregolare, turni di lavoro notturni, insonnia, uso di farmaci che alterano la temperatura corporea, uso di alcol, fumo eccessivo, uso di sostanze stupefacenti ricreative, malattie, infezioni, stress fisico o mentale estremo e viaggi in fusi orari diversi.
Descrizione del prodotto
Periodo fertile è destinato alle utenti di Oura Ring con cicli mestruali. Contribuisce a calcolare i giorni del ciclo in cui è più probabile concepire, consentendo di pianificare in anticipo la gravidanza. Periodo fertile aiuta inoltre a monitorare e conoscere i propri cicli mestruali, fornendo previsioni future e dati storici.
Indicazioni per l'uso
Il periodo fertile è destinato a interpretare i parametri fisiologici come ausilio alla previsione dell'ovulazione per agevolare il concepimento.
Periodo fertile è destinato all'uso come strumento personale per il monitoraggio della fertilità. È stato sviluppato per assisterti nel conoscere e seguire i tuoi modelli di fertilità e aiutarti a pianificare il concepimento di una gravidanza.
Periodo fertile non è destinato a essere utilizzato come metodo contraccettivo.
Scopo previsto (Regione UE)
Periodo fertile è destinato a interpretare i parametri fisiologici come ausilio alla previsione dell'ovulazione per facilitare il concepimento (non deve essere utilizzato come metodo contraccettivo).
Popolazione target e utenti previsti
Il gruppo di utenti previsto è costituito da donne adulte con cicli mestruali. Periodo fertile non è destinato alla popolazione pediatrica (<18 anni).
Controindicazioni
- Non utilizzare Periodo fertile come metodo contraccettivo. Può essere usato solo come ausilio per concepire le gravidanze e non per prevenirle.
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Periodo fertile non è destinato:
- alla popolazione pediatrica (<18 anni di età)
- alle persone che non manifestano una variazione naturale della temperatura corporea nel loro ciclo mestruale a causa di condizioni come trattamenti per la fertilità, contraccezione ormonale, terapia ormonale sostitutiva o qualsiasi farmaco, medicinale o ormone che influisce sulla variazione naturale della temperatura corporea
Effetti collaterali
Periodo fertile non ha effetti collaterali diretti noti.
Utilizzo di Periodo fertile
Periodo fertile è disponibile ai membri Oura in possesso di un anello Oura Ring Generazione 3 o successivo. Per verificare la disponibilità nella tua regione, consulta Disponibilità delle funzionalità.
Per utilizzare il software Periodo fertile, attieniti ai passaggi seguenti:
1. Aggiorna Oura App alla versione più recente disponibile.
- L'aggiornamento contribuirà a proteggere la tua app da minacce e vulnerabilità informatiche. Oura suggerisce di configurare il tuo smartphone in modo che aggiorni automaticamente Oura App.
- Per i dispositivi iOS, apri "App Store" sul tuo telefono, cerca Oura App e seleziona l'aggiornamento, se disponibile.
- Per i dispositivi Android, apri "Play Store" sul tuo telefono, cerca Oura App e seleziona l'aggiornamento, se disponibile
2. Accedi ad Analisi del ciclo
- Una volta avviata Oura App, passa alla funzionalità Analisi del ciclo
- Da lì, scorri fino alla sezione "Previsioni"
.
3. Individuazione del tuo periodo fertile:
- Nella sezione Previsioni, noterai alcuni giorni cerchiati in bianco che indicano il tuo periodo fertile stimato
- Il periodo fertile si estende da 5 giorni prima dell'ovulazione a 1 giorno dopo l'ovulazione. Rappresenta i giorni in cui hai più probabilità di concepire durante il tuo attuale ciclo mestruale.
- Il calcolo del tuo periodo fertile si basa sui dati fisiologici acquisiti dal software e sulle informazioni che fornisci sul tuo ciclo. Ricordati di registrare ogni giorno del tuo ciclo per mantenere precise e aggiornate le tue previsioni. Se durante il ciclo non hai le mestruazioni, attendi la fine della fase luteale, quando la temperatura corporea si abbassa, quindi registra un periodo con "assenza di flusso". Se le mestruazioni non vengono registrate con precisione, non sarà possibile prevedere l'ovulazione e il periodo fertile
- Nella sezione Previsioni, noterai anche un giorno evidenziato in azzurro che indica la data di oggi
4. Giorno stimato della tua ovulazione
- Durante il tuo periodo fertile stimato, un giorno sarà contrassegnato da un'icona bianca a tinta unita a forma di uovo. Questo è il giorno stimato della tua ovulazione
Visualizzazione di tutte le previsioni future nel tuo calendario
- La sezione Previsioni mostra solo un evento del ciclo previsto alla volta: il tuo periodo fertile stimato o le prossime mestruazioni previste
- Se desideri visualizzare tutte le tue prossime previsioni in un'unica schermata, tocca il pulsante blu "Visualizza calendario"
- Quando passi al Calendario, potrai visualizzare il tuo periodo fertile stimato, il giorno dell'ovulazione e le prossime mestruazioni, tutti nella stessa posizione
- I giorni del tuo periodo fertile stimato saranno contrassegnati da cerchi bianchi. Il giorno stimato della tua ovulazione sarà contrassegnato dall'icona bianca a tinta unita a forma di uovo.
- I giorni cerchiati in rosso rappresentano l'intervallo di giorni in cui è previsto che inizi il tuo ciclo mestruale
- Il giorno evidenziato in azzurro indica la data di oggi
Periodo fertile e grafico della temperatura corporea giornaliera
Prima che venga rilevata l'ovulazione:
- Oura genera stime sul giorno della tua ovulazione e del periodo fertile prima che venga rilevata l'ovulazione. Il periodo fertile si estende da 5 giorni prima dell'ovulazione a 1 giorno dopo l'ovulazione
- Il grafico della temperatura corporea giornaliera ti mostra il modo in cui la tua temperatura corporea aumenta o diminuisce rispetto alla linea di base durante l'intero ciclo
- Nei giorni in cui ti trovi nel tuo periodo fertile stimato, la tua "Probabilità di concepimento" sarà contrassegnata come "Alta", accanto all'icona di un indicatore con un valore elevato
- Quando non ti trovi nel tuo periodo fertile stimato, la tua "Probabilità di concepimento" sarà contrassegnata come "Bassa" accanto all'icona di un indicatore con un valore basso
- Tieni presente che le stime possono cambiare. La funzionalità Analisi del ciclo si aggiornerà per riflettere questi cambiamenti, ma le stime non devono essere utilizzate come un metodo contraccettivo.
Dopo il rilevamento dell'ovulazione:
- Oura analizza la tua fisiologia per almeno due giorni prima di confermare l'ovulazione, poiché diversi fattori possono causare un aumento della temperatura corporea basale
- Una volta rilevata l'ovulazione, il giorno confermato dell'ovulazione verrà contrassegnato nella parte inferiore del grafico della temperatura corporea con un'icona bianca a tinta unita a forma di uovo.
- Inoltre, la tua "Probabilità di concepimento" verrà contrassegnata come "Ovulazione rilevata”
- Una volta rilevata l'ovulazione, il tuo periodo fertile passerà da "stimato" a "confermato" e le date del tuo periodo fertile verranno impostate per il resto del ciclo
- Se scorri all'indietro attraverso i giorni che si trovavano nel tuo periodo fertile confermato, noterai l'icona bianca raffigurante i contorni di un uovo sotto la linea della temperatura sul tuo grafico della temperatura giornaliera
- Inoltre, la tua "Probabilità di concepimento" sarà contrassegnata come "Alta", accanto all'icona di un indicatore con un valore basso
-
Una volta rilevata l'ovulazione, i giorni al di fuori del tuo periodo fertile non avranno alcuna icona associata sul tuo grafico della temperatura giornaliera.
- Inoltre, la tua "Probabilità di concepimento" sarà contrassegnata come "Bassa", accanto a un'icona di un indicatore con un valore basso
Supporto
Se non riesci ad accedere alla funzionalità Periodo fertile o se sospetti un malfunzionamento, attieniti ai passaggi seguenti:
- Familiarizza con le istruzioni di questo manuale
- Contatta il Team di assistenza per i membri di Oura
Segnalazione degli incidenti
Gli incidenti gravi che riguardano la funzionalità Periodo fertile devono essere segnalati sia a Oura che alle autorità competenti del tuo Paese. Per "incidente grave" si intende qualsiasi incidente che direttamente o indirettamente ha provocato, avrebbe potuto provocare o potrebbe provocare uno dei seguenti casi:
-
il decesso di una paziente, un'utente o un'altra persona
-
il grave peggioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di una paziente, un'utente o un'altra persona
-
una grave minaccia per la salute pubblica
Accesso alle istruzioni per l'uso
Per istruzioni e informazioni complete sulla funzionalità Periodo fertile, puoi accedere in qualsiasi momento a questo manuale attraverso i Contenuti informativi.
Accedi ai Contenuti informativi toccando l'icona nell'angolo in alto a destra dell'interfaccia del software. Quindi, seleziona "Manuale d'uso".
Se desideri una copia cartacea del manuale d'uso, Oura te la invierà gratuitamente. Contatta il team di assistenza per i membri di Oura. Le istruzioni per l'uso cartacee verranno fornite entro sette giorni di calendario dalla ricezione della tua richiesta.
Caratteristiche prestazionali
La funzionalità Periodo fertile è in grado di prevedere i giorni fertili di un ciclo regolare con un'accuratezza del 70% o superiore. Il software può prevedere l'ovulazione fino a 6 giorni di anticipo, con un errore assoluto medio di fino a 3 giorni.
Simboli
Marchio CE
Produttore
Data di rilascio
Manuale d'uso
Dispositivo medico
Identificatore unico del dispositivo
Versione del software
Produttore
Oura Health Oy
Elektroniikkatie 10
90590 Oulu
Finlandia
Versione e data di questo manuale
FD-LDS7 versione 1
10/2024
Identificatore unico del dispositivo
L'Identificatore unico del dispositivo (UDI) per Periodo fertile è composto dall'UDI-DI (Global Trade Item Number) e dall'UDI-PI (versione software).
UDI-DI per Periodo fertile su iOS: (01)06430060159990
UDI-DI per Periodo fertile su Android: (01)06430060159983